Quelle est la prochaine étape pour la couverture par Medicare des médicaments contre la maladie d'Alzheimer

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L'édition du jour :Un conseiller du Sen.Tommy Tuberville (R-Ala.) a démissionné après un rapport du Post sur son rôle dans le blocage des promotions militaires. La Cour suprême de l'Oklahoma a annulé deux des interdictions d'avortement de l'État promulguées l'année dernière.Mais d'abord…

L'agence Medicare annonce comment elle prévoit d'étendre la couverture d'une nouvelle classe de médicaments contre la maladie d'Alzheimer une fois que les médicaments auront obtenu l'approbation complète de la FDA.

Dans une déclaration partagée avec The Post, leCentres de services Medicare et Medicaida déclaré qu'il couvrirait les médicaments coûteux - une décision annoncée par l'agence dans des déclarations précédentes et des témoignages du Congrès - pour toute personne inscrite à Medicare Part B et répondant aux critères de couverture,Laurie McGinley et moirapport ce matin.

Cet effort intervient au milieu d'une intense campagne de lobbying menée par des défenseurs des droits des patients, des législateurs et des fabricants de médicaments faisant pression pour l'accès aux premiers médicaments dont il a été démontré qu'ils ralentissent le déclin cognitif de la maladie.La déclaration laissait encore des questions ouvertes sur le fonctionnement précis du nouveau processus, qui nécessite des registres pour les patients.Et il est probable que certains partisans voudront pousser la couverture plus loin et se débarrasser de ces registres.

La nouvelle façon de couvrir les médicaments pourrait arriver dès cet été.C'est à ce moment-là que l'on s'attend à ce que la FDA accorde l'approbation traditionnelle au premier nouveau médicament contre la maladie d'Alzheimer, une étape nécessaire avant que Medicare n'étende le paiement.

La déclaration de CMS est la dernière tournure d'une lutte à enjeux élevés sur la façon de gérer l'émergence de nouvelles thérapies visant à traiter une maladie qui prive les patients de leurs souvenirs et dévaste les familles. Mais les médicaments ont également reçu leur part de critiques, craignant qu'ils ne soient pas très efficaces, posent de graves risques pour la sécurité et pourraient mettre en péril les finances de Medicare s'ils sont largement utilisés.

La politique de Medicare vise à augmenter le nombre de patients éligibles pour recevoir les médicaments après avoir reçu l'approbation de la FDA, tout en permettant à l'agence de collecter des informations critiques sur la façon dont les médicaments affectent les patients, selon un responsable du CMS.

À propos du régime : Le programme fédéral d'assurance maladie couvrirait les patients dont les médecins participent à des registres qui collectent des informations sur le fonctionnement des médicaments dans le monde réel. Les médicaments doivent être administrés dans des "environnements appropriés" - ceux dans lesquels les médecins collectent des preuves cliniques pour un registre montrant comment une thérapie fonctionne dans le monde réel, par opposition à l'environnement strict d'un essai clinique.

Ceci est différent de la façon dont Medicare couvre les médicaments contre la maladie d'Alzheimer dans le cadre de la voie d'approbation accélérée, où les patients devaient participer à des essais cliniques étroitement contrôlés pour être couverts.Cela commencerait le jour où la FDA accorderait une approbation complète - qui nécessite plus de preuves cliniques que pour les approbations accélérées - à un médicament d'une nouvelle classe de médicaments contre la maladie d'Alzheimer.

Jusqu'à présent, aucun des médicaments de la nouvelle classe de médicaments contre la maladie d'Alzheimer n'a reçu une telle approbation de la part de la FDA. Mais cela pourrait bientôt changer.

Certains défenseurs des médicaments peuvent en partie saluer le changement imminent, car il ne lie pas la couverture à la participation à un essai clinique.Mais certains ont déjà indiqué qu'ils pourraient penser que les registres sont lourds et pourraient restreindre l'accès.

Les registres peuvent prendre du temps pour certaines pratiques, en particulier dans les zones rurales et mal desservies. (L'agence a partagé sa politique remaniée avec le Washington Post avant sa publication et à condition que l'annonce ne soit pas partagée avec d'autres.)

Le responsable de la CMS a rétorqué que l'exigence de données sera simple. Les médecins et le personnel ne seront pas payés pour le travail supplémentaire, ce qui est conforme à la pratique passée.

Tout cela fait partie d'une bataille acharnée sur la couverture par Medicare des médicaments contre la maladie d'Alzheimer.

À Capitol Hill, les législateurs des deux partis ont fait pressionPrésident Biden' s L'agence Medicare envisage une couverture plus large pour les médicaments contre la maladie d'Alzheimer. Et certains, comme Rep.Anna Eshoo(D-Calif.) ont publiquement exprimé leur inquiétude que les responsables de la CMS ne soient pas prêts à mettre en place un registre d'ici cet été.

Des groupes de défense tels que leAssociation Alzheimer ont poussé Medicare à couvrir largement les nouveaux médicaments – y compris ceux autorisés de manière accélérée – arguant que la FDA devrait être l'arbitre final de la sécurité et de l'efficacité. Mais les critiques disent que la FDA a été trop rapide pour approuver les thérapies et que Medicare a fourni un frein important.

Un merci spécial à Laurie McGinley pour son aide au reportage. Lisez notre histoire complète ici.

La Chambre a adopté un projet de loi minutieusement négocié pour suspendre le plafond de la dette, limiter les dépenses fédérales et éviter un défaut de paiement tard hier, assurant une victoire pour les républicains et la Maison Blanche qui semblait hors de portée il y a quelques jours à peine, a déclaré The Post.Marianna Sotomayor,Paul KaneetRachel Sceaurapport.

Les législateurs de la Chambre ont approuvé le projet de loi de 99 pages par un314-117 vote bipartisan après des semaines de négociations tendues qui ont mis à l'épreuve l'étroite majorité des républicains à la chambre, l'emprise fragile de leur chef sur son parti et une Maison Blanche qui avait longtemps refusé de faire des compromis sur le plafond de la dette. Les perspectives s'amélioraient après que l'accord ait survécu à un test procédural clé plus tôt dans la journée, alors que la Chambre votait pour approuver la règle régissant le débat au sol malgré l'opposition de certains républicains conservateurs et démocrates libéraux.

Ce que nous regardons :La législation se dirige maintenant vers le Sénat, où le chef de la majoritéChuck Schumer(DN.Y.) a déclaré que les législateurs pourraient devoir être à Washington pendant le week-end pour faire adopter la législation avant lundi – lorsque leDépartement du Trésor a averti que les États-Unis ne seraient plus en mesure de payer toutes leurs factures. Un tel scénario pourrait entraîner des remboursements manqués de Medicare aux prestataires de santé et des paiements de Medicaid aux États.

Président Biden :

Ce soir, la Chambre a fait un pas en avant critique pour empêcher un tout premier défaut de paiement et protéger la reprise économique historique et durement gagnée de notre pays. J'ai été clair sur le fait que la seule voie à suivre est un compromis bipartisan qui peut gagner le soutien des deux parties. Cet accord…

Le conseiller à la sécurité nationale du Sen.Tommy Tuberville(R-Ala.) a démissionné après qu'un article du Washington Post a révélé qu'il avait joué un rôle dans la tentative controversée du sénateur de retarder des dizaines de promotions militaires pour protester contre laPentagonede la nouvelle politique d'avortement, notre collègueJean Wagnerrapports.

Rattrapez-vous vite :La PosteBen Terrisa rapporté vendredi queMorgan Murphyavait présenté à Tuberville plusieurs options pour tenter de bloquer leDépartement de la DéfenseLa nouvelle politique de , qui prévoit des congés payés et un remboursement pour les militaires qui voyagent hors de l'État pour se faire avorter.

Tuberville a choisi la stratégie d'utiliser ses pouvoirs sénatoriaux pour retarder les promotions militaires qui sont sujettes à confirmation par la chambre. Plus que200les promotions, qui sont généralement approuvées rapidement et sans controverse, ont depuis été bloquées, écrit John.

Notable:Murphy a ditpolitique, qui a été le premier à signaler sa démission, qu'il pensait que l'histoire du Post "exagérait" son rôle et qu'il avait démissionné par respect pour Tuberville.

Le sénateur Tommy Tuberville (R-Ala.):

Il ne m'incombe pas d'annuler une politique illégale. Il incombe à l'administration Biden de respecter la loi. Je continuerai à tenir tête au Pentagone le plus politisé de l'histoire américaine. https://t.co/jRWhjSYYsl

La Cour suprême de l'Oklahoma a annulé hier deux des interdictions d'avortement de l'État, affirmant le droit d'interrompre une grossesse dans des situations mettant sa vie en danger, a déclaré The Post.Kim Bellwarerapports.

Dans une décision 6-3, la plus haute cour de l'État a rejeté les lois.La procédure est encore largement interdite dans l'État conservateur en raison d'une interdiction pré-Roe de 1910 qui interdit les avortements dans la plupart des cas.

Contexte clé :La décision d'hier affecte une paire de lois adoptées l'année dernière qui utilisaient une nouvelle stratégie juridique utilisée pour la première fois au Texas qui permet aux citoyens privés de poursuivre en justice toute personne qui pratique ou permet un avortement jusqu'à10 000 $en dommages et intérêts.

La décision a conclu que l'aspect de l'application de la loi par les citoyens pouvait, de manière inconstitutionnelle, empêcher une femme de bénéficier d'un avortement salvateur. . Le tribunal a conclu que les médecins devraient être en mesure de déterminer quand il était médicalement nécessaire d'effectuer la procédure sans attendre que la vie ou la santé du patient soit en danger imminent, écrit Kim.

Le gouverneur de l'Oklahoma, Kevin Stitt (R):

Je suis encore une fois totalement en désaccord avec l'utilisation de l'activisme par la Cour suprême de l'Oklahoma pour créer un droit à l'avortement dans l'Oklahoma. En tant que gouverneur, je continuerai à faire ma part pour lutter pour protéger la vie des enfants à naître. Ma déclaration complète ici : https://t.co/MkGzuEtXlw

Planification familiale Grandes Plaines :

La décision d'aujourd'hui clarifie les situations d'urgence, mais la plupart des habitants de l'Oklahom n'ont toujours pas accès aux soins. Nous sommes soulagés que le tribunal ait confirmé le droit à l'avortement en cas d'urgence, mais notre combat pour l'accès se poursuit. Nous sommes là pour vous aider à obtenir les soins que vous méritez. https://t.co/zDL5lnao2C

LeAdministration des aliments et des médicamentsgreenlit un deuxième vaccin pour protéger les personnes âgées contre les maladies respiratoires RSV hier, approuvantPfizer's Abrysvo pour les personnes âgées de 60 ans et plus, a annoncé la société.

La décision intervient moins d'un mois après que l'agence a signé leGSKest vacciné pour le même groupe d'âge, ce qui en fait le premier vaccin au monde approuvé pour prévenir les maladies des voies respiratoires inférieures causées par le virus.

Les deux plans font encore face à d'autres étapes avant de pouvoir arriver sur le marché.Leles entreprises visent à déployer les plans cet automne avant la saison hivernale du RSV, en attendant les recommandations duCentres pour le Contrôle et la Prévention des catastropheset ses conseillers en vaccins, qui doivent se réunir sur la question plus tard ce mois-ci.

La FDA a envoyé hier des lettres d'avertissement à 29 détaillants et à un distributeur pour avoir prétendument vendu diverses cigarettes électroniques jetables de marque Puff and Hyde non autorisées,dans le cadre de l'effort plus large de l'agence pour réprimer la vente de produits du tabac illégaux qui sont populaires auprès des jeunes.

Commissaire de la FDA, Robert Califf :

La protection des jeunes de notre pays contre les produits du tabac, y compris les cigarettes électroniques jetables, est une priorité absolue pour la FDA. Nous nous engageons à tenir tous les acteurs de la chaîne d'approvisionnement - non seulement les fabricants mais aussi les détaillants et les distributeurs - responsables devant la loi. https://t.co/exxLDYmnu8

Plus que8 200 personnesont déposé des réclamations auprès du département fédéral de la santé alléguant des blessures ou des décès dus à des vaccins contre le coronavirus – mais ne vous attendez pas à une décision à leur sujet de si tôt,Ian Lópezdes rapports pourNouvelles Bloomberg.

LeDépartement de la santé et des services sociauxLe programme d'indemnisation des contre-mesures pour blessures vient d'atteindre749décisions sur les réclamations liées aux traitements covid, avecseulement quatre cas entraînant une indemnisation à compter du 1er mai, selon les données fédérales. Un porte-parole du HHS a déclaré à Ian que le déluge de réclamations covid ces dernières années avait dépassé la charge de travail précédente du CICP.

Les blessures causées par le vaccin contre le coronavirus sont rares,avec plus de676 millionsdoses ayant été administrées dans tout le pays depuis le déploiement des injections fin 2020.

CVS prévient que les réformes PBM "pourraient entraîner des coûts plus élevés" (Par Bob Herman | Stat)

Health Care Coalition Jockeys Over Medi-Cal Spending, Eyes Ballot Initiative (Par Angela Hart et Samantha Young | KFF Health News)

Une femme du Tennessee subit une hystérectomie d'urgence après que les médecins ont refusé les soins d'avortement précoce (Par Nadine El-Bawab | ABC News)

Dans le premier @washingtonpost TikTok d'aujourd'hui, le fabricant de médicaments Eli Lilly a accepté de payer un règlement de 13,5 millions de dollars dans le cadre d'un recours collectif alléguant une surévaluation systémique de l'insuline. Eli Lilly maintiendra également son plafond de 35 $ par mois sur les frais remboursables pour quatre années. pic.twitter.com/uR01YyKerP

Merci d'avoir lu! A demain.